大家好，我今天要給你們講到的是V型混合機的驗證，V型混合機是我們常見的生產機器之一，我們也需要對他進行驗證，歡迎大家來閱讀此文章，我希望對此有想法的客戶仔細閱讀，如果有什么不懂的地方可以直接致電我們，我們有業(yè)內最專業(yè)的團隊幫助你解決你所存在的問題。

驗證目的：通過IQ、OQ、PQ一系列說明及試驗提供的數(shù)據(jù)證明該設備在生產中的可靠性和重要性，證明經V型混合機生產的的消毒劑產品達到工藝要求，并符合獸藥GMP規(guī)定。
4.1安裝確認IQ：檢查并確認該設備的安裝符合設計要求，資料和文件符合GMP要求管理。4.2運行確認OQ：檢查并確認該設備的運行符合設計參數(shù)的要求。
4.3性能確認PQ：檢查并確認該設備的運行符合要求，其消毒劑產品符合生產工藝要求。

安裝確認目的：檢查并確認V型混合機的隨機文件以及附件應符合使用和管理要求；同時，檢查并確認V型混合機的安裝符合設計要求。5.2隨機文件以及附件確認內容：5.2.1開箱檢查和資料附件的確認
5.2.1.1依據(jù)V型混合機的裝箱單確認V型混合機的規(guī)格型號、隨機附件及文件資料。5.2.1.2根據(jù)產品使用說明書，確認V型混合機的使用范圍是否符合設計要求。5.2.1.3文件資料進行清點、收集和保管。
5.2.1.4確認檢查結果進行記錄，并作出評價。見附表15.3安裝確認內容
5.3.1依據(jù)V型混合機安裝圖的設計要求，檢查V型混合機的安裝位置和空間能否滿足生產和方便維修的需要；
5.3.2依據(jù)V型混合機安裝圖要求，檢查外接公共部門是否符合匹配和滿足要求；5.3.3依據(jù)V型混合機的技術要求，檢查外接電源；5.3.4依據(jù)V型混合機的技術要求，檢查主要零件的材質；
5.3.5依據(jù)V型混合機機器外觀及圖紙，檢查機器的完整性和其它問題；5.3.6安裝確認檢查結果進行記錄，并作出評價。見附表26．運行確認PQ:
6.1運行確認目的：檢查和測試設備運行技術參數(shù)，確認V型混合機符合設備的運行和設計技術參數(shù)的要求。6.2運行前檢查
運行前根據(jù)下表檢查，并把檢查結果進行記錄，并作出評價。見附表36.3驗證用測試儀器儀表的確認
所有用于驗證測試儀器儀表均應有確認，并把確認結果進行記錄，并作出評價。見附表46.4運行項目確認設備運轉確認設備控制確認設備安全性能確認6.4.1設備運轉確認
依據(jù)V型混合機使用說明書，按正常運行速度連續(xù)運轉4小時，對設備運轉檢查結果進行記錄，并作出評價。

產品通過減速機構帶動筒體旋轉，利用混合機兩圓柱筒長度的不相等形成的不對稱進行混合，當混合機運動時，物料從分解到組合，由于勢能的不同，就產生了一個橫向力，推動物料進行橫向交流。當物料從組合到分解，由于物料平面不同，就產生了一個橫向力又推動物料進行橫向交流。筒體旋轉一周，約使25%的物料從一個筒體流向另一個筒； 同時筒體旋轉時又使物料產生徑向流動，這樣物料進行橫向、徑向分解，組合交替進行，隨著筒體的不斷旋轉，位置的不斷改變，V型筒體的物料被反復錯位，平移，擴散，從而實現(xiàn)均勻混合。動性好的顆粒狀固體物主要是靠容器本身的回轉，或靠裝在容器內運動部件的作用，反復地翻動、摻和而得以混合，這類物料也可用氣流產生對流或湍流以達到混合。固體顆粒的對流或湍流不易產生渦流，混合速度遠低于液體的混合，混合程度一般也只能達到隨機混合。流動性很差的、互相發(fā)生粘附的顆�；蚍蹱罟腆w，則常需用帶有機械翻動和壓、輾等動作的混合機械。常見的混合機有：臥式梨刀混合機，螺帶混合機，無重力混合機，V型混合機，雙螺旋錐形混合機V形混合機是新型、高效、精細容器回轉、攪拌型混合設備。用于各種粉狀、粒狀物料的均勻混合，具有很高的混合度，對添加量很少的配料同樣能達到較好的混合度。V型混合機系列產品為V型高效不對稱混合機，適用于制藥、化工、食品、醫(yī)藥、飼料、陶瓷、冶金等行業(yè)的粉料或顆料狀物料的混和。該機結構合理、簡單、操作密閉，進出料方便（V型混合機可利用真空吸料），符合GMP要求。V型混合機混料筒結構獨特，混合均勻，效率高，無死角，不積料。工作過程是：把需混合的幾種物料通過真空輸送或人工加料投放到“V”形筒內，上好筒蓋，開啟設備，“V”形筒及攪拌葉片同時轉動，旋轉的“V”形筒使筒體內物料產生紊亂翻滾混合，高速旋轉的攪拌葉片打碎結團物料，使物料在筒體內快速混合。V形混合機工作過程無死角，無沉積，可使混合的物料快速達到均勻一致的效果。V型混合機結構簡單，操作容易。外表面和物料接觸部分均采用優(yōu)質不銹鋼制造，內外壁拋光處理，造型美觀，維護、清洗方便。

6.4.2設備控制確認
依據(jù)V型混合機使用說明書，對設備控制檢查結果進行記錄，并作出評價。見附表66.4.3設備安全性能確認
依據(jù)V型混合機使用說明書，對設備安全性檢查結果進行記錄，并作出評價。見附表77．性能確認
7.1檢查和測試設備運行結果，確認V型混合機的運行符合產品生產工藝要求。7.2性能確認項目
7.2.1設備混合物料均勻度的檢測
依據(jù)V型混合機使用說明書，對設備的產品的均勻度檢查結果進行記錄，并作出評價。見附表88．結果評價
8.1在以上所有項目確認完成后，項目測試狀況與接受標準一致，則可以認為本次驗證成功，并完成驗證報告，交質保部門審核批準后方可投入生產。

特點：進出料口采用快裝盲板，開啟方便密封性好，工作時無粉塵外逸；混合時物料無機械擠壓和強烈摩擦，保持物料了物料原始狀態(tài)；
動力采用蝸輪蝸桿減速電機，簡化了傳動系統(tǒng)，整機結構緊湊、體積小巧；混合機接觸物料的材質均為304或316不銹鋼。

好了，講到這里我們也差不多講完了，相信你們對V型混合機都差不多有了一定而了解了吧，如果你依然有什么疑問，歡迎你電話咨詢我們的公司單位。

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