二維混合機是大家很熟悉的東西，但是它的驗證是一個很多人不了解的，為此我們特地聯(lián)系到了這方面的專家余懌弘，他要給我們講解的是二維混合機的驗證方案，希望大家認(rèn)真閱讀，如果有不理解的可以聯(lián)系我們。

  EYH型雙臂傳動二維運動混合機的轉(zhuǎn)筒可同時進(jìn)行二個運動，一個為轉(zhuǎn)筒的自轉(zhuǎn)，另一個為轉(zhuǎn)筒隨擺動架的擺動。被混和物料在轉(zhuǎn)筒內(nèi)隨轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)動、翻轉(zhuǎn)、混和的同時，又隨轉(zhuǎn)筒的擺動而發(fā)生左右來回的摻混運動，在這兩個運動的共同作用下，物料在短時間內(nèi)得到充分的混和。 混合筒的出料帶有螺旋葉片，使混合機具有混合迅速、混合量大、出產(chǎn)便捷等特點。EYH二維混合機適合所有粉、粒狀物料的混合。

二維混合機的構(gòu)造： 雙臂傳動二維運動混合機主要由料筒、上機架（搖擺床）、下機架、轉(zhuǎn)動機構(gòu)、擺動機構(gòu)和電氣裝置組成。
料桶及所有外露部分均為不銹鋼制作，料桶處為內(nèi)外滿焊。內(nèi)外拋光處理操作臺用防滑花紋板制作，設(shè)備支 架外包碳鋼噴油漆。
轉(zhuǎn)動機構(gòu)位于上機架內(nèi)，傳動采用擺線針輪減速機。工作時，減速機通過鏈輪、鏈條帶動主動軸，再通過驅(qū)動輪使料筒旋轉(zhuǎn)。
擺動機構(gòu)位于下機架內(nèi)，傳動采用擺線針輪減速機或蝸輪減速機。工作時，電動機通過皮帶輪或鏈輪傳動給減速機，然后再通過雙連桿組件搖動上機架，使料筒作一定角度的擺動。該結(jié)構(gòu)與其他廠家結(jié)構(gòu)相比，更保證了設(shè)備機座底部不積料，無污染，沖洗方便，真正符合GMP要求。
工作時，在轉(zhuǎn)動機構(gòu)和擺動機構(gòu)的雙重作用下，裝料的料筒作轉(zhuǎn)動的同時，又有擺動運動，從而使筒內(nèi)的物料得以充分混合。每批混合時間約為15-20min�；旌铣浞�、均勻。
設(shè)備可配置自動真空上料機及接口，方便上料，縮短操作時間。
所有傳動零部件及電氣等均采用名牌優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

雙臂傳動二維混合機結(jié)構(gòu)簡單，故障率低，運行穩(wěn)定，操作安全，無噪音。本設(shè)備經(jīng)過我公司技術(shù)改進(jìn)使用雙臂傳動，比一般單臂傳動穩(wěn)重，間接傳動減輕減速機負(fù)荷，延長使用壽命。機架采用全封閉結(jié)構(gòu)便于清洗符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。二轉(zhuǎn)動采用擺線針輪減速機或蝸輪減速機。與傳統(tǒng)的混合機想比底部不積料，無污染，沖洗方便，真正符合GMP要求。
工作時，在轉(zhuǎn)動機構(gòu)和擺動機構(gòu)的雙重作用下，裝料的料筒作轉(zhuǎn)動的同時，又有擺動運動，從而使筒內(nèi)的物料得以充分混合。
設(shè)備可配置自動真空上料機及接口，方便上料，縮短操作時間。效率高，成本低
二維運動混合機：結(jié)構(gòu)簡單，故障率低，運行穩(wěn)定，操作安全，無噪音，易清洗，符合GMP要求。
體積比正常標(biāo)準(zhǔn)小很多，占地面積少，且功能強大。

 概述本設(shè)備適用于物料的混合。其原理為物料在密封狀態(tài)下，在復(fù)合臂的作用下作不規(guī)則運動，使物料得到充份混合。整個混合操作在密封狀態(tài)下進(jìn)行，不與外界接觸，防止交叉污染和混淆，符合生產(chǎn)工藝及GMP要求。1．2目的1．2．1對機器設(shè)計制造、安裝、運行各個環(huán)節(jié)進(jìn)行評估和考察以確認(rèn)該機是否符合設(shè)計要求。1．2．2確認(rèn)二維運動混合機的自動控制系統(tǒng)，使質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到GMP的要求。2．文件檢查設(shè)備有關(guān)文件，對其號碼、存放處予以確認(rèn)（應(yīng)用二維混合機驗證實施資料1-----二維混合機文件）。需確認(rèn)文件名稱如下：采購合同合格證明書操作手冊維修手冊安裝位置尺寸圖設(shè)備技術(shù)圖紙裝箱單3．儀器儀表校正3．1驗證用儀器儀表的校正確認(rèn)驗證用儀器儀表需經(jīng)事先校正（應(yīng)用二維運動混合機驗證實施資料2-----二維運動混合機驗證用儀器儀表）。

設(shè)備主體確認(rèn)對設(shè)備生產(chǎn)廠家、型號、生產(chǎn)能力對照采購合同及設(shè)備說明書進(jìn)行確認(rèn)（應(yīng)用二維運動混合機驗證實施資料4-----二維運動混合機主體確認(rèn)）。4．2安裝檢查依據(jù)設(shè)備設(shè)計與安裝圖紙檢查設(shè)備安裝位置、各部件銜接、水平與垂直度、地基礎(chǔ)、動力管線安裝是否符合要求（應(yīng)用二維運動混合機驗證實施資料7-----二維運動混合機安裝檢查）。4．3部件檢查根據(jù)設(shè)計要求檢查設(shè)備各部件材質(zhì)及表面情況（應(yīng)用二維運動混合機驗證實施資料8-----二維運動混合機部件檢查）。4．4公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查二維運動混合機公用工程介質(zhì)主要是配電，應(yīng)檢查其是否與設(shè)計要求相符（應(yīng)用二維運動混合機驗證實施資料9-----二維運動混合機公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查）。5．運行確認(rèn)目的：在不使用任何供試品的前提下，確認(rèn)該設(shè)備達(dá)到設(shè)計要求。認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：該設(shè)備各項性能均能達(dá)到廠家操作手冊規(guī)定的單機試車要求。驗證方法：將二維運動混合機各部件安裝好，接通電源，按二維運動混合機操作手冊進(jìn)行空機運行，對設(shè)備有關(guān)性能進(jìn)行檢查（應(yīng)用二維運動混合機驗證實施資料
11-----二維運動混合機運行確認(rèn)）。

好了，相信大家對這方面的也有一定了解了吧，如果大家有什么不了解的東西可以致電我們公司，我們有專業(yè)的人員為你解答，我們更加歡迎對我們產(chǎn)品有興趣的潛在客戶來我們公司進(jìn)行商業(yè)洽談。

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