大家好，上期我們講到了關(guān)于階梯烘箱，回去之后我接到了很到客戶朋友發(fā)來的短信，說在我們上次講述后，他們回去之后好好地琢磨了一下階梯烘箱，本來不懂的東西一下子就懂了，后來慢慢的理解之后發(fā)現(xiàn)也沒有多少東西復(fù)雜的，看到我上次講述的效果這么好，我頓時(shí)覺得有必要把這個(gè)科普性質(zhì)的東西繼續(xù)寫下去，希望你們多多的支持我，我們這次要講述的是關(guān)于V型混合機(jī)的。

 V型混合機(jī)驗(yàn)證方案 確認(rèn)設(shè)備的安裝、材質(zhì)等是否符合設(shè)計(jì)及GMP要求。 
8.1.3.3合格標(biāo)準(zhǔn)：所有確認(rèn)項(xiàng)目與設(shè)計(jì)要求、GMP要求及設(shè)備安裝確認(rèn)記錄相符。 8.1.3.4確認(rèn)記錄：見附件D“設(shè)備安裝確認(rèn)記錄”。 8.2 運(yùn)行確認(rèn) 
    運(yùn)行確認(rèn)指通過運(yùn)行測試，確認(rèn)工藝設(shè)備和輔助系統(tǒng)的每一部分功能都能在設(shè)計(jì)規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行。 8.2.1 儀表顯示檢查 
對(duì)壓力真空表進(jìn)行檢查，確認(rèn)壓力真空表零點(diǎn)指示正常，氮?dú)饧訅杭俺檎婵諟p壓時(shí)，壓力指示與氮?dú)庵鞴軌毫Α⒄婵毡脡毫��?duì)比，無明顯偏差。 8.2.2氣密性檢查 
8.2.2.1氮?dú)饧訅簷z查 
按照本設(shè)備的操作規(guī)程，檢查各閥門開關(guān)開啟正確，開啟氮?dú)鉀_壓至約0.1MPa，最少保持20分鐘壓降≤0.01MPa為合格。 8.2.2.2抽真空檢查 
按照本設(shè)備的操作規(guī)程，檢查各閥門開關(guān)開啟正確，抽真空至約-0.08MPa，最少保持25分鐘壓降≤0.01 MPa為合格。 8.2.3空載試驗(yàn) 
8.2.3.1接通電源，開啟電機(jī)正轉(zhuǎn)按鈕，按調(diào)頻按鈕調(diào)頻率為25HZ（1轉(zhuǎn)=8.33HZ），調(diào)節(jié)定時(shí)器使其運(yùn)轉(zhuǎn)約15分鐘。時(shí)間到后，V型混合機(jī)自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)頻率為50HZ，調(diào)節(jié)定時(shí)器使其運(yùn)轉(zhuǎn)約15分鐘。時(shí)間到后V型混合機(jī)自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)。共運(yùn)轉(zhuǎn)約30分鐘。轉(zhuǎn)動(dòng)過程中觀察運(yùn)轉(zhuǎn)情況。 
8.2.3.2合格標(biāo)準(zhǔn)：空載試驗(yàn)電機(jī)、正轉(zhuǎn)按鈕開關(guān)開啟關(guān)閉靈活，調(diào)頻按鈕按動(dòng)靈敏。V型混合機(jī)運(yùn)行至定時(shí)器設(shè)定時(shí)間自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)。V型混合機(jī)正轉(zhuǎn)調(diào)速后均勻速轉(zhuǎn)動(dòng)，平穩(wěn)無振動(dòng)。減速機(jī)無摩擦噪音。運(yùn)轉(zhuǎn)約30分鐘后，通過溫度檢測儀檢查電機(jī)、減速機(jī)、軸承溫升小于50度。 
8.2.4負(fù)載試驗(yàn) 
8.2.4.1向V型混合機(jī)內(nèi)加入規(guī)定量的水約750L，接通電源，開啟電機(jī)正轉(zhuǎn)按鈕，按調(diào)頻按鈕調(diào)頻率為25HZ，調(diào)節(jié)定時(shí)器使其運(yùn)轉(zhuǎn)約15分鐘。時(shí)間到后，V型混合機(jī)自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)頻率為50HZ，調(diào)節(jié)定時(shí)器使其運(yùn)轉(zhuǎn)約15分鐘。時(shí)間到后V型混合機(jī)自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)。共運(yùn)轉(zhuǎn)約30分鐘。轉(zhuǎn)動(dòng)過程中觀察運(yùn)轉(zhuǎn)情況。 
8.2.4.2合格標(biāo)準(zhǔn)：負(fù)載試驗(yàn)電機(jī)、正轉(zhuǎn)按鈕開關(guān)開啟關(guān)閉靈活，調(diào)頻按鈕按動(dòng)靈敏，V型混合機(jī)運(yùn)行至定時(shí)器設(shè)定時(shí)間自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)。V型混合機(jī)正轉(zhuǎn)調(diào)速后均勻速轉(zhuǎn)動(dòng)，平穩(wěn)無振動(dòng)。減速機(jī)無摩擦噪音。運(yùn)轉(zhuǎn)約30分鐘后，通過溫度檢測儀檢查電機(jī)、減速機(jī)、軸承溫升小于50度。 
8.2.4.2試驗(yàn)記錄：8.2.3~8.2.4的檢查結(jié)果記錄到附件E“設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)記錄”。 8.3 說明 
    由于目前沒有實(shí)際的物料，所以V型混合機(jī)的性能確認(rèn)暫不進(jìn)行。 
 
9.   變更與偏差 
 
在安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況，如文件資料不全、儀表未校驗(yàn)、設(shè)備規(guī)格材質(zhì)不符、轉(zhuǎn)動(dòng)有異常振動(dòng)或響聲、雙錐干燥機(jī)氣密性檢查漏氣、儀表顯示異常等問題，應(yīng)立即通知設(shè)備維保人員及QA人員進(jìn)行處理，異常情況未解決時(shí)，不得進(jìn)行進(jìn)一步的驗(yàn)證工作。 
對(duì)于現(xiàn)場立即可以及時(shí)解決的偏差或異常情況，如管路滲漏等，現(xiàn)場立即予以解決，并在“備注與附件”中對(duì)處理情況予以說明，最終匯總登記在附件G“變更偏差情況記錄”中。對(duì)于需要對(duì)偏差原因進(jìn)行分析調(diào)查，由相關(guān)專業(yè)人員商討確定偏差處理措施的，應(yīng)按照相應(yīng)規(guī)程進(jìn)行處理并填寫《偏差處理記錄》，然后登記到附件G“變更偏差情況記錄”中。所有《變更處理記錄》或《偏差處理記錄》作為附件一起歸入驗(yàn)證檔案。

好了，以上就是關(guān)于V型混合機(jī)的相關(guān)信息了，如果你有什么疑問可以直接致電我們公司，我們會(huì)給你一個(gè)滿意的答復(fù)，我們也十分的希望你們對(duì)我們的產(chǎn)品感興趣，我們十分的期待與你們進(jìn)行合作。

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