本文為您介紹了做蛋白質(zhì)穩(wěn)定性測試選用什么樣臺車烘箱？

    選擇臺車烘箱首先要先考慮一下蛋白質(zhì)類藥物的一些性能特點。

     蛋白質(zhì)類藥物無法口服，只能制成注射劑。穩(wěn)定性是這類產(chǎn)品的一個突出問題。蛋白質(zhì)可能有化學與物理兩個方面的不穩(wěn)定問題，常需添加穩(wěn)定劑。

     如抗氧劑可增加含硫氨基酸(蛋氨酸、半胱氨酸)類蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性；控制溶液的pH可增加蛋白質(zhì)的化學穩(wěn)定性；添加表面活性劑或其他穩(wěn)定劑(如蔗糖、氨基酸、脂肪酸)可防蛋白質(zhì)的集聚或吸附于溶液的表面；

    某些溶質(zhì)(如蔗糖及氨基酸)可作蛋白質(zhì)的防凍劑；某些凍干產(chǎn)品為使加水后能保持其原有活性，故處方組成的選擇及工藝條件的設計尤為重要。臺車烘箱蛋白質(zhì)類注射劑生產(chǎn)過程中的問題較多，如制備前大量蛋白質(zhì)的存放，混合設備與溫度，溶液pH的控制，濾過吸附，管道壁吸附，在混合、濾過、灌裝等工藝程中的發(fā)泡、變性，凍干過程中除去殘留水分等問題。

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