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要分析一下制藥行業(yè)對熱風(fēng)循環(huán)爐的設(shè)計要求
南京恒群干燥設(shè)備有限公司是專業(yè)生產(chǎn)熱風(fēng)循環(huán)爐的廠家,所生產(chǎn)的設(shè)備廣泛應(yīng)用醫(yī)療,電子科技,通信,半導(dǎo)體等行業(yè)。歡迎廣大新老客戶來電來函咨詢。
本文簡要分析了制藥行業(yè)對熱風(fēng)循環(huán)爐的設(shè)計要求,不當之處敬請校正。
制劑生產(chǎn)廠房的內(nèi)部布置必須根據(jù)藥品的種類、劑型以及生產(chǎn)工序、生產(chǎn)要求等合理劃分成
一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)、無菌區(qū)。
一般生產(chǎn)區(qū)(generai region):沒有潔凈度要求的車問或生產(chǎn)崗位,如割瓶、成品檢漏、燈檢、包裝崗位等;控制區(qū)(control region):潔凈度要求為30萬級或10萬級的工作區(qū);潔凈(cleaD。。gion):對潔凈度的要求為1萬級的一般無菌工作區(qū);無菌區(qū)(sterile region):對潔凈度的要隸為l。0級的工作區(qū)。100級工作區(qū)常用1萬級背景下再設(shè)置層流式潔凈罩或?qū)恿魇綕崈襞锏姆绞竭_到局部300級。
部分生產(chǎn)工序與潔凈度級別的要求介紹如下。
1∞級或10 000級背景下的局部i00級:無菌藥品需滅菌的≥50 mL大容量注射劑的罐裝,不需除菌濾過的藥液的配制、灌封、分裝和壓塞,凍干粉針的罐裝、壓塞等。
1。000級:注射劑的稀配、濾過·小容量注射劑的罐封,罐裝前需除菌濾過的藥液配制,供角膜刨傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝等。
100 0∞級:注射劑的濃配和采用系統(tǒng)的稀配,非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序,深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序,陰道、鼻黏膜用藥等暴露工序。
300 000級:最終需滅菌的口服液體藥品的暴露工序,目服固體藥品的暴露工序,表皮外用藥品暴露工序,直腸用藥的暴露工序,原料的精制、干燥、包裝環(huán)境等。
南京恒群干燥設(shè)備有限公司產(chǎn)品包括:干燥箱、烘箱、鼓風(fēng)干燥箱、真空干燥箱、真空烘箱、防潮柜、防潮箱、高溫箱、工業(yè)烤箱等。
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