三維運動混合機、二維運動混合機、槽型混合機

302車間為青霉素類粉針劑生產車間，三樓D線洗瓶崗位的隧道烘箱是由上海華東制藥機械有限公司生產的H-GMS-A型隧道烘箱（設備編號為30207018），用于清潔后的西林瓶的干燥、滅菌和冷卻。這兩條生產線可以適應多種規(guī)格西林瓶的干燥滅菌，包括7ml模制瓶、7ml管制瓶、10ml管制瓶、10ml模制瓶、12ml模制瓶、15ml模制瓶、18ml模制瓶、20ml模制瓶等幾種西林瓶的生產，高度從40.8毫米至58毫米。
本設備采用遠紅外石英加熱管作為熱源，連續(xù)進行干燥滅菌，不銹鋼網帶連續(xù)傳送。具體分布情況見示意圖如下，其中干燥滅菌部分分為預熱段—滅菌段Ⅰ、滅菌段Ⅱ—保溫三個加熱段，均為上加熱，加熱管均勻分布，預熱段9根、滅菌段Ⅰ18根、滅菌段Ⅱ15根、保溫段6根，共48根加熱管。冷卻段部分由耐高溫百級層流高效過濾器將空氣凈化后對西林瓶進行冷卻。整臺設備安裝在生產線洗瓶十萬級潔凈區(qū)內，其前端與洗瓶機相連，后端設在萬級潔凈室內。西林瓶從洗滌潔凈至進入烘箱、從烘箱出口至萬級潔凈室內接瓶轉盤均在100級層流保護下進行，保證清潔滅菌后的西林瓶沒有再次污染的可能。同時設備運行狀態(tài)能在觸摸屏上動態(tài)顯示，直觀了解機組運行情況，并有自動記錄和打印各主要運行參數的功能

隧道烘箱的結構技術：隧道烘箱加熱元件安裝在烘箱頂端，提高了熱效率.烘箱配有電器控制柜，溫度數顯控制�？煽刂圃谌我缓銣貭顟B(tài)。出口處可采用和100級潔凈度垂直層流的凈化對物料進行冷卻使物料處于嚴格無菌無塵狀態(tài)。烘箱保溫層內采用硅酸鋁作為保溫材料，保溫性能良好。
隧道烘箱結構：隧道烘箱是連續(xù)式烘干設備，可持續(xù)不間斷地烘烤，提高產品生產效率。雙邊配有鏈條傳動，解決運輸過程中跑偏的現象。烘箱分段式加熱，獨立電箱控制、操作方便。
使用說明:合上總閘，開啟風機并調節(jié)風量，開啟自動加熱按鈕，同時調節(jié)所需溫度上、下限范圍。當達到恒溫狀態(tài)后，開啟傳動電機，同時調整傳動速度。將物料用不銹鋼或鋁盤載在鏈條或網帶上。根據工藝要求可任意調節(jié)溫度和傳動速度.以達到烘干要求。
烘箱加熱元件采用遠紅外石英加熱管或按用戶要求采用鍍金石英管，安裝在烘箱頂端，并設有起調節(jié)作用的反射機構，提高了熱效率。烘箱配有電器控制柜，溫度數字顯示自動控制可將溫度控制在任一恒溫狀態(tài)。出口處可采用100度及潔凈垂直層流的凈化空氣對物料進行冷卻，使物料處于嚴格無菌無塵狀態(tài)。
隧道烘箱加熱元件安裝在烘箱頂端，提高了熱效率.烘箱配有電器控制柜，溫度數顯控制�？煽刂圃谌我缓銣貭顟B(tài)。出口處可采用和100級潔凈度垂直層流的凈化對物料進行冷卻使物料處于嚴格無菌無塵狀態(tài)。烘箱保溫層內采用硅酸鋁作為保溫材料，保溫性能良好。

標準：
風速垂直：0.36～0.54m/s；水平≥0.35m/s
塵埃粒子數
≥0.5μm≤3500個／m3≥5.0μm
0個／m3
結論：用塵埃粒子計數器檢測進瓶和冷卻段塵埃粒子達到100級標準，層流風速均在0.36～0.54m/s之間，表明箱體內塵埃粒子、風速檢測合格。
測試人/日期：
2.1.2箱體內部氣流平衡的確認
4月12日，由洗瓶崗位班長通過調節(jié)送、回風風機運行頻率及排風閥開度，對隧道烘箱各段風壓進行調整，調節(jié)進、排風風量，使萬級潔凈室相對于箱體內部呈正壓，箱體內部相對于上瓶間為正壓，并觀察各段風壓表讀數。
調式方法：調節(jié)進風風機的頻率和排風風閥。
測試方法：用長絲線懸掛的方法進行測試，絲線偏向風壓小的方向，同時記錄各段風壓表數值。
標準：萬級潔凈室相對于隧道烘箱箱體內部呈相對正壓，箱體內部相對于外部環(huán)境呈相對正壓。
確認人/日期：
2.1.3隧道烘箱內部潔凈度的確定
4月12日，洗瓶崗位操作人員按照《隧道烘箱的清潔規(guī)程》中規(guī)定的方法和程序，用綢布絲光毛巾和純化水擦拭隧道烘箱和加熱管及箱體內部，用超聲波發(fā)生器和純化水清洗網帶，清洗完畢，風機正常運轉30分鐘以后，質檢人員按照《隧道烘箱可見異物檢測操作標準》加倍取甘油雙碟4個，編號1～4,在澄明度檢測儀下檢查潔凈度，無毛色點后橫向均勻放在隧道烘箱網帶上，上蓋倒扣放在下蓋一邊，以低于正常生產的網帶速度開啟隧道烘箱（不能加熱），在出瓶間內將甘油碟扣好，在澄明度檢測儀下檢查甘油雙碟潔凈度，此過程重復三次。
標準：隧道烘箱內部潔凈度合格標準：金屬屑、玻璃屑、長度或****粒徑超過2mm的纖毛或塊狀物等明顯外來可見異物不得檢出，其它可見異物≤2個/皿。否則繼續(xù)進行清潔，直至檢測結果合格。檢測結果記入附表《隧道烘箱潔凈度檢測結果記錄》。
結論：連續(xù)檢測3次共計12個甘油雙碟，檢查甘油雙碟可見異物均為零，檢查結果合格。
測試人/日期：
2.1.4滿載熱分布驗證
采用生產使用的7ml最小西林瓶規(guī)格和****20ml西林瓶規(guī)格，以確認隧道烘箱最小和****西林瓶規(guī)格情況下的干燥滅菌效果及工藝條件。